ICH Q5A (R2) をふまえたバイオ医薬品のウイルス安全性評価・次世代シーケンシング (NGS) 活用と薬事申請 ICH Q5A (R2) オ フマエタ バイオ イヤクヒン ノ ウイルス アンゼンセイ ヒョウカ ・ ジセダイ シーケンシング (NGS) カツヨウ ト ヤクジ シンセイ